在近期舉行的歐洲心臟病學會(ESC)年會上,備受矚目的 DIGIT-HF 試驗結果重磅發布,為晚期射血分數降低的心力衰竭(HFrEF)患者的治療帶來了新的重要證據。該研究顯示,在標準治療基礎上,洋地黃毒苷(Digitoxin)可顯著降低這類高危患者的死亡與心衰住院復合終點風險。
心力衰竭是心血管疾病終末階段的主要表現之一,晚期 HFrEF 患者盡管接受了指南指導的標準化藥物治療,其死亡和再住院風險依然居高不下,臨床管理面臨巨大挑戰。洋地黃類藥物歷史悠久,其中地高辛在心力衰竭治療中的應用曾存在爭議,而與其結構相似的洋地黃毒苷因其更長的半衰期和不同的藥代動力學特性,近年來重新引起了研究者的興趣。DIGIT-HF 試驗正是在此背景下開展的一項大規模、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究。
試驗共納入數千名處于 NYHA 心功能分級 III-IV 級、左心室射血分數(LVEF)顯著降低(≤35%)、且在接受包括β受體阻滯劑、血管緊張素受體-腦啡肽酶抑制劑/血管緊張素轉換酶抑制劑/血管緊張素受體阻滯劑、鹽皮質激素受體拮抗劑在內的充分標準治療后仍有癥狀的晚期 HFrEF 患者。受試者被隨機分配至洋地黃毒苷組或安慰劑組,并進行長期隨訪。
主要研究結果顯示,與安慰劑組相比,洋地黃毒苷組患者的主要復合終點——心血管死亡或心衰住院風險——出現了具有統計學意義和臨床意義的降低。這一獲益在預設的多個亞組分析中表現一致。安全性方面,洋地黃毒苷的表現總體可控,并未出現預期外的大量嚴重不良反應,但其已知的潛在毒性(如心律失常)仍需在臨床應用中密切監測血藥濃度。
這一陽性結果的公布,可能為晚期 HFrEF 這一治療困境提供一個新的藥物治療選擇。洋地黃毒苷通過抑制心肌細胞膜上的鈉鉀 ATP 酶,增強心肌收縮力,并可能通過調節神經內分泌系統產生有益效應。專家在 ESC 現場討論中也指出,在將這一結果轉化為臨床實踐前,仍需對試驗數據進行更深入的解讀,包括對全因死亡率、各組分終點的影響以及在不同人群中的獲益-風險比進行細致評估。
DIGIT-HF 試驗的成功,標志著對經典藥物的再評價取得了重要進展。它提示我們,在新型藥物不斷涌現的時代,對一些傳統藥物進行嚴謹的現代循證醫學研究,仍有可能發現其新的價值,從而優化心衰患者的治療策略,特別是為那些預后極差的晚期患者帶來新的希望。后續,該研究結果對國際心衰治療指南的可能影響,以及洋地黃毒苷在真實世界中的應用定位,將成為學界關注的焦點。
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更新時間:2026-02-22 19:56:59